美国联邦贸易委员会成功制止医疗设备领域一项并购交易
来源：武大知识产权与竞争法 发布日期：2026-01-15 阅读：126次
2026年1月9日，美国哥伦比亚特区联邦地区法院批准了美国联邦贸易委员会（FTC）的一项初步禁令申请，暂时禁止爱德华兹生命科学公司（以下简称“爱德华兹”）拟议收购JenaValve技术公司（以下简称“JenaValve”）的交易。FTC认为，此举成功降低了美国民众的医疗成本，并扩大了能挽救生命的医疗设备的可及性。
拟议收购涉及TAVR-AR设备，这是一种是用于治疗主动脉瓣反流心脏疾病的医疗设备。FTC表示，超过800万美国人患有主动脉瓣反流，这一疾病是由于心脏主动脉瓣无法正常关闭，导致血液反流回心脏所致。目前，经开胸手术进行瓣膜置换是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗主动脉瓣反流的方法，而经导管主动脉瓣置换术（TAVR-AR）则提供了一种新兴的、创伤更小的治疗方法。对此，JenaValve与JC医疗公司是美国市场上率先推动TAVR-AR设备上市的领先企业。
2024年，爱德华兹签署协议，拟议收购JenaValve与JC医疗公司。2024年7月，爱德华兹率先完成了对JC医疗公司的收购；而其拟以9.45亿美元收购JenaValve的交易，将使美国仅有的两家正在开展TAVR-AR设备临床试验的公司实现合并。2025年8月，FTC对爱德华兹收购JenaValve的交易发起质疑，并向美国法院申请禁令。
FTC认为，拟议收购将使爱德华兹掌控两款最先进的TAVR-AR设备，而其他公司在可预见的未来内都不太可能获得FDA的批准或在美国进行TAVR-AR设备的商业化销售。因此，拟议收购将可能削弱TAVR-AR设备市场的竞争，导致相关市场创新减少、产品质量下降，并可能提高消费者购买TAVR-AR设备的价格。
经过了六天的庭审后，美国哥伦比亚特区联邦地区法院于2026年1月9日批准了FTC的初步禁令申请。FTC竞争局局长Daniel Guarnera表示：这对于FTC、美国患者以及美国医疗创新而言，都是一场重大胜利。法院的裁决维持了爱德华兹与JenaValve之间的直接竞争关系，而这种竞争则为患有潜在致命性心脏疾病的患者拓展了治疗选择。当企业为打造全新且能挽救生命的创新成果而展开竞争时，最终受益的是民众。FTC将继续严格执行反垄断法，通过降低成本、提升质量和促进创新，保护消费者权益，改善民众及其家庭的医疗保健状况。
针对联邦法院批准FTC初步禁令的裁决，爱德华兹在官网发表评论，宣布将不再收购JenaValve。与此同时，爱德华兹也对法院的裁决提出反对意见，认为此次收购最符合数量庞大、不断增长且所享服务不足的患者群体的利益。
武大知识产权与竞争法
2026年1月15日