FTC促使Teva制药公司撤销200项不当专利登记
来源：武大知识产权与竞争法 发布日期：2025-12-18 阅读：218次
2025年12月10日，在美国联邦贸易委员会（下称FTC）的促使下，Teva制药公司已要求美国食品药品监督管理局（下称FDA）从其《经治疗等效性评估的批准药品目录》（下称《橙皮书》）中撤销逾200项不当专利登记。早在2025年5月，FTC就已向Teva公司及其他多家药企发出系列警告函，到目前为止，涉事企业已撤回大部分存在争议的专利登记。
此举是FTC响应美国《降低药品价格行政令》、推动市场充分竞争的系列举措之一。不当专利登记会阻碍仿制药进入市场，从而排除、限制相关市场内的竞争，可能导致药价被人为抬高，使患者无法获得价格更低的替代药品。撤销逾200项不当登记将为30余种治疗哮喘、糖尿病、慢性阻塞性肺病的仿制药及肾上腺素自动注射器等的市场竞争扫清障碍。
FTC主席Andrew N. Ferguson表示：“政府承诺让民众以更低成本获得处方药，而FTC正全力践行这一承诺。不当专利登记限制了仿制药行业的市场竞争，不仅损害民众的经济利益，更危及民众的健康安全。”
FTC的要求源于美国联邦巡回上诉法院的裁决，该裁决确认了Teva制药公司存在专利登记不当的行为，与FTC彼时提交的法庭之友意见书一致。FTC将继续监督美国的制药行业是否存在其他不当登记和反竞争行为。
背景
2025年5月21日，为了持续推动药品行业市场竞争并降低药品价格，FTC再度质疑数十项医疗器械专利存在不当登记的情形。这些专利排除、限制了治疗哮喘、糖尿病及慢性阻塞性肺病等疾病的药品市场的竞争，延迟相关仿制药上市，人为抬高药价，阻碍患者获得低成本药物。
FTC向Novartis、Amphastar Pharmaceuticals、Mylan Specialty、Covis Pharma和Teva等制药公司发出警告函，并质疑其在FDA《橙皮书》中涉及17种不同品牌药物的200余项专利登记的合理性。这些专利登记信息此前已遭FTC质疑，却仍被保留在FDA发布的《橙皮书》中。经联邦巡回上诉法院裁决确认，这些专利并不符合橙皮书登记的法定标准。
武大知识产权与竞争法
2025年12月15日