美国食品和药品监督管理局发布小型食品企业可追溯性指南
来源：中国保护知识产权网 发布日期：2023-07-04 阅读：60次
美国食品和药品监督管理局（FDA）近日发布了《小型实体合规指南》（Small Entity Compliance Guide），旨在帮助小型食品企业遵守《食品安全现代化法案》（FSMA）的可追溯性要求。
该指南针对的是小型企业和农场，其目的包括帮助这些企业遵守这部将于2026年1月20日生效的法律中关于记录保存的要求。
该指南就一系列主题提供了建议，准确地解释了谁可以受可追溯性规则的约束，谁可以被豁免，必须保留的记录和保留的时限，以及不遵守要求的后果。它还涵盖了申请修改或豁免或放弃的程序。
食品可追溯性规则要求制造、加工、包装或持有特定清单上的食品的人员维护并向供应链合作伙伴提供特定信息（被称为关键数据元素，KDE）以用于食品供应链中的关键跟踪事件（CTE）。
简而言之，它涉及批次代码的分配、记录和共享，并将这些代码与能够在供应链中从生产者到消费者易手时识别食品的其他信息联系起来。
其目的是获取各种新鲜农产品、海鲜和乳制品的批次和类似的装运水平数据，以便更容易识别不安全的批次并将其从市场上清除，从而保护公众以及公司的避免责任风险。
代表小农场和其他生产者的组织极力游说以求豁免这些要求，声称这对小企业来说是不必要和繁重的负担，可能会使一些企业破产。
最终规则豁免了每年销售额在2.5万美元或更少的农产品的农场或企业以及在特定农场拥有少于3000只母鸡的鸡蛋生产商，此外还包括食品银行等慈善组织。
虽然该规则不是强制性的，但FDA也希望鼓励企业自愿遵守，甚至实现沿着整个供应链的更多的端到端追踪。（编译自www.securingindustry.com）