美国法院裁定辉瑞退出仿制药反垄断诉讼
来源：武大知识产权与竞争法 发布日期：2026-06-30 阅读：23次
2026年6月23日，美国康涅狄格州联邦地区法院法官Michael Shea作出裁定，使辉瑞公司得以从一桩大规模的仿制药反垄断诉讼中退出。理由是各州总检察长未能提供充分证据证明辉瑞参与了涉及多种药品的涉嫌垄断行为。
该案由美国45个州、哥伦比亚特区及4处美国领地（U.S. territories）联合提起，原告方指控数十家制药公司及高管在仿制药领域协调价格和市场行为，导致消费者和政府医保项目为处方药支付更高费用。
该裁决聚焦于辉瑞前仿制药子公司Greenstone在2010年至2014年间涉及六种仿制药市场的相关指控。原告称Greenstone与竞争对手参与了串通投标和客户分配等安排，若经证实将违反美国反垄断法。据路透社报道，各州援引了Greenstone高管与仿制药巨头山德士（Sandoz）工作人员之间的大量通讯记录，以此佐证双方存在价格合谋嫌疑。
但Shea法官认定现有证据不足以追究辉瑞的法律责任。法院认为，没有事实依据能够证实辉瑞亲自参与垄断合谋、明知并默许下属开展串通行为，亦无法依据代理关系判令辉瑞为Greenstone的行为担责。法官驳回了原告“Greenstone仅为辉瑞利益服务”的主张，指出该子公司本身是独立盈利的仿制药经营主体。
各州将继续推进其余被告相关诉讼
本次驳回仅针对辉瑞在本案部分涉案药品中的责任，并不会影响这起针对仿制药行业的大规模诉讼整体推进。
这起集体诉讼堪称针对仿制药厂商规模最大的反垄断案件之一。各州总检察长指控数十家企业针对约80种常用处方药仿制药达成价格同盟。路透社此前报道称，Shea法官已于2025年驳回其余被告以程序问题要求撤案的申请，准许各州针对其余主体的绝大多数指控继续审理。
主导本次诉讼的康涅狄格州总检察长William Tong表示，州政府团队正在评估本次判决。他在对外声明中称，各州将持续追究剩余被告的法律责任，只有充分的市场竞争才能降低民众购药成本。
此案凸显了制药市场尤其是仿制药市场持续面临的监管和法律审视。仿制药旨在品牌药（brand-name drug）专利到期后提供低价替代选择，因此竞争性定价对医疗系统和消费者而言是核心问题。联邦和地方监管机构多年来一直在调查部分制造商协调定价而非独立竞争的指控。涉及仿制药定价的几起相关案件仍在联邦法院审理中，部分公司已在其他诉讼中达成和解而未承认不当行为。
医疗领域的市场竞争问题愈发受到监管机构与国会议员重视，业内认为市场高度集中、各类反竞争行为是药价居高不下的重要诱因。反垄断执法机构多次强调，医药市场关乎公共财政支出与民众健康权益，必须实施严密监管。
辉瑞对法院的裁定表示认同。据路透社报道，该公司称Greenstone长期以来持续供应平价仿制药，后续仍会积极应诉剩余相关指控。Greenstone已于2020年从辉瑞分拆，相关资产交易已被用于促成全球仿制药企业Viatris的成立。
武大知识产权与竞争法
2026年6月29日