韩国ToolGen公司就基因编辑疗法Casgevy对福泰制药公司发起诉讼
来源：中国保护知识产权网 发布日期：2025-09-23 阅读：214次
ToolGen公司已对福泰制药公司（Vertex）的Casgevy基因编辑疗法在荷兰的生产发起诉讼。这家韩国生物技术公司已向海牙地区法院对制造商龙沙（Lonza）公司提起侵权诉讼。
诉讼指控龙沙公司在荷兰工厂生产福泰制药公司的Casgevy时，侵犯了ToolGen公司持有的EP4357457号专利（该专利涵盖CRISPR-Cas9 RNP技术）。EP457是EP4397759号专利的分案专利。
福泰制药公司（其药物由龙沙公司生产）似乎早已预料到这一行动。该公司已于2月在海牙地区法院（案件编号：C/09/689657）对EP457提起无效诉讼。
近期荷兰专利法院呈现出较高的专利无效化倾向。此外，荷兰正是Casgevy疗法的生产地。
下一轮攻势
福泰制药公司数月前可能已预料到的情况如今已成现实：针对龙沙公司生产的侵权诉讼在同一法院（案件编号：C/09/691064 25/765）提起。
ToolGen早在4月就已直接在英国高等法院就Casgevy发起诉讼（案件编号：HP-2025-000013）。诉讼将福泰制药母公司、其欧洲公司以及商业制造合作伙伴罗斯林（Roslin）细胞疗法公司和龙沙荷兰公司列为被告。与此同时，福泰制药正在英国通过针对EP457的专利有效性诉讼进行辩护。
尽管ToolGen寻求禁止Casgevy在英国和荷兰的生产与销售，但其首席执行官柳钟相（Jong Sang Ryu）表示：“诉讼并非旨在限制患者获取改变生命的疗法。”
根据公司声明，通过锁定欧洲核心生产基地，ToolGen旨在重申其基础性CRISPR-Cas9核糖核蛋白复合体技术的重要性，并强化其知识产权保护力度。
专利之争酝酿已久
生物技术公司多年来一直在全球各大专利局围绕CRISPR/Cas专利展开争夺。数月前，ToolGen宣布将对福泰制药公司提起专利侵权诉讼。
Casgevy成为全球首个获得上市许可的基因组编辑疗法，于2023年11月率先在英国获批，随后于2024年2月获得欧盟委员会批准。美国也已批准Casgevy上市。
该疗法为两种严重血液疾病（镰状细胞病和β-地中海贫血）患者提供了创新治疗。该药物使用CRISPR/Cas9修改患者的干细胞以产生功能性而非缺陷的血红蛋白。
媒体报道称，这种一次性治疗的费用约为220万美元。2023年12月，福泰制药公司与Editas Medicine就CRISPR基因组编辑技术达成许可协议。Editas是包括哈佛研究所、博德研究所及麻省理工学院在内的多项CRISPR/Cas专利的独家被许可方。
目前双方在英国和荷兰之外尚无其他民事诉讼。然而，随着ToolGen正寻求全球许可协议，这家韩国公司可能会通过更多诉讼加大对Vertex的压力。尽管EP 457目前选择退出统一专利法院（UPC），但UPC仍有可能成为诉讼地。制药和生物技术公司最初已将其众多专利排除在新法院的管辖范围之外。但最近，其中几家公司已将专利重新纳入该法院管辖。特别是，涉及mRNA专利的诉讼近期越来越多地提交给UPC。其中海牙地方分院是本案的焦点。
中国保护知识产权网
2025年9月18日